臨床成績
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エクアの優れた血糖降下作用
優れたHbA1C低下効果を示しました（プラセボ群との差1.2%）。
- 目的
- エクアの有効性、安全性を検討する。
- 対象
- 食事療法、又は食事療法・運動療法で十分な効果が得られていない2型糖尿病患者148例（ベースラインHbA1C6.5%～10%）
- 方法
- 多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験。エクア50mg又はプラセボを1日2回、12週間投与した。
- 安全性
- 副作用の発現率（臨床検査値異常を含む）は、エクア50mg1日2回群で15.8％、プラセボ群で15.3％でした。エクア50mg1日2回群に比較的よくみられた副作用は、血中アミラーゼ増加（エクア50mg1日2回群：2.6％、プラセボ群：1.4％、以下同順）、血中クレアチンホスホキナーゼMB増加（1.3％、2.8％）、血中クレアチンホスホキナーゼ増加（1.3％、1.4％）、リパーゼ増加（1.3％、0％）でした。
Kikuchi M, et al: Diabetes Res Clin Pract 83, 233-240, 2009[EQAM00257]、申請時資料《1202試験》
