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医療関係者のみなさま

臨床成績

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HOMA-βの変化

膵β細胞機能の指標・HOMA-βを改善します。

【その他の作用】HOMA-βの変化

目的
2型糖尿病患者にエクア又はボグリボースを12週間投与し、ボグリボースに対するエクアの優越性を検証する。
対象
食事療法、又は食事療法・運動療法で十分な効果が得られていない2型糖尿病患者380例(ベースラインHbA1C6.5%~10%)
方法
多施設共同、無作為化、二重盲検、実薬対照、並行群間比較試験。エクア50mg1日2回又はボグリボース0.2mg1日3回を12週間投与した。
安全性
副作用の発現率(臨床検査値異常を含む)は、エクア50mg1日2回群で25.0%、ボグリボース0.2mg1日3回群で40.6%でした。
比較的よくみられた副作用は、便秘(エクア50mg1日2回群:5.3%、ボグリボース0.2mg1日3回群:5.7%、以下同順)、鼓腸(3.2%、12.0%)、空腹(2.7%、1.6%)、腹部膨満(2.1%、6.8%)でした。

申請時資料《1301試験》

 
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