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医療関係者のみなさま

臨床成績

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エクアの長期投与試験

2年間の長期にわたって、良好な血糖コントロールを維持します。

HbA1Cと体重の推移(海外データ)

目的
エクアの長期安全性、有効性を検討する。
対象
経口血糖降下薬を服用していない2型糖尿病患者305例(ベースラインHbA1C7.5%~11%)
方法
エクア50mg1日2回を104週間投与した。
安全性
すべての有害事象発現率は82.2%でした。主な有害事象は、鼻咽頭炎15.8%、頭痛12.8%、上気道感染10.2%でした。治療薬との関連が疑われる有害事象は13.8%でした。

Göke B, et al: Horm Metab Res 40(12), 892-895, 2008[EQAM00256]、申請時資料《2309E1試験》

 
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